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一次性使用卫生用品
检测项目:细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、真菌总数
生产环境细菌总数
包括空气细菌总数、工作台细菌总数
工作人员手部
检测项目:细菌总数、致病菌

一诚实验室出具的CMA检测报告,具有法律效力,卫生监督部门认可,可以用于备案、监督检查、办理卫生许可证等等。

 

一次性使用卫生用品标准  GB 15979-2002

 

        本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
        本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门,单位或个人。

        在本标准中,一次性使用卫生用品是指;一次性使用卫生用品,使用一一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物 卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为"卫生用品"。

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

         

 

 

 

       

         

            

 

 

生产环境卫生指标
     1 装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2 500 cfu/m³。

     2 工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/cm²。
     3 工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手,并不得检出致病菌。

 

         产品采集与样品处理
         于同一批号的三个运输包装中至少抽取12 个最小销售包装样品,1/4 样品用于检测,1/4 样品用于留样,另1/2 样品(可就地封存)必要时用于复检。抽样的最小销售包装不应有破裂,检验前不得启开。在 100 级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少 3 个包装,从每个包装中取样,准确称取10g土1g 样品。剪碎后加入到 200 ml. 灭菌生理盐水中,充分混匀,得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接做样液。如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时,稀释液量可按每次 50 mL 递增,直至能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。

 

         空气采样与测试方法

         样品采集在动态下进行。室内面积不超过30 m²,在对角线上设里、中、外三点,里、外点位置距墙1m;室内面积超过30 m²,设东、西、南、北、中 5 点,周围 4 点距墙1 m。采样时,将含营养琼脂培养基的平板(直径9cm)置采样点(约桌面高度),打开平皿盖,使平板在空气中暴露5 min。
 

        样品采集
        工作台;将经灭菌的内径为 5 cm×5 cm 的灭菌规格板放在被检物体表面,用一浸有灭菌生理盐水的棉签在其内涂抹10 次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含 10 mL 灭菌生理盐水的采样管内送检。工人手;被检人五指并拢,用一浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面,从指尖到指端来回涂擦10 次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含 10 mL 灭菌生理盐水的采样管内送检。

 

 

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